Navigeren door de FDA TTB en de belangrijkste nalevingsvereisten voor de Japanse export van voedingsmiddelen naar de VS

Sep 29, 2025 Laat een bericht achter

In de eerste helft van dit jaar heb ik met talloze Japanse klanten gewerkt die hun voedsel- en drankproducten-snacks, drankjes, bier en meer- naar de VS wilden exporteren. Deze trend komt voort uit drie sleutelfactoren: de hoge merkherkenning van Japanse producten in de VS, een robuuste lokale koopkracht en het overloopmomentum van de handelsdynamiek tussen de VS en China. Veel Japanse handelaren geven nu prioriteit aan de Amerikaanse markt, dus vandaag zal ik hun meest prangende vragen beantwoorden:Aan welke verplichte kwalificaties en nalevingsregels moeten Japanse voedsel- en drankenproducenten voldoen voordat ze naar de VS exporteren?

1. Kernregistraties en certificeringen: drempelwaarden voor ondernemingskwalificatie

Voordat ze worden verzonden, moeten Japanse fabrieken deze wettelijke hindernissen overwinnen om de Amerikaanse markt te betreden:

1) Registratie bij de FDA Food Facility (verplicht)

Wie heeft het nodig?​ Alle faciliteiten in Japan die voedsel produceren, verwerken, verpakken of opslaan dat bedoeld is voor Amerikaanse export-inclusief brouwerijen, snackproductielijnen en distributiecentra.

Belangrijkste vereisten:​

Registreer online via FDA's ​FURLS-systeem​ om een ​​uniek registratienummer te krijgen (2 jaar geldig; verlengingen moeten worden ingediend tussen oktober en december van even-genummerde jaren).

Benoem eenAmerikaanse agent: Een inwoner van de VS die 24/7 kan reageren op vragen van de FDA.

2) HACCP-certificering (verplicht voor voedingsmiddelen met een hoog-risico)

Toepasselijke producten:​​ Sappen, ingeblikte goederen met een laag-zuurgehalte, zeevruchten en andere items met een hoog-risico. De HACCP-certificering (Hazard Analysis and Critical Control Points) bewijst dat uw instelling over systematische controles beschikt om de risico's voor de voedselveiligheid te beperken.

3) Optionele maar aanbevolen certificeringen

GMP (goede productiepraktijken):​​ Niet verplicht, maar sterk aangeraden-vooral voor snacks/drankjes-om hygiënische productie en kwaliteitscontrole aan te tonen.

USDA biologische certificering:​​ Vereist als u uw product het label 'biologisch' geeft.

Halal-certificering (indien van toepassing):​​ Uitgegeven door derden zoals IFANCA om tegemoet te komen aan moslimconsumenten.

2. Productconformiteit: ingrediënten, testen en etikettering

Zelfs als uw fabriek is geregistreerd, moet uw product zelf aan de Amerikaanse normen voldoen:

1) Ingrediëntenoverzicht

FDA-uitlijning:​​ Alle ingrediënten moeten door de FDA-goedgekeurd zijn (zie ​21 CFR 172–178​ voor toegestane additieven) en vermijd verboden stoffen (bijv. kaliumbromaat, rode kleurstof nr. 3-beide verboden in Californië).

Speciale opmerkingen:​

Energiedranken: Het cafeïnegehalte mag niet hoger zijn dan 0,02%.

Bieren: moeten voldoen aan de TTB-regels (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) voor ingrediënten.

2) Laboratoriumtesten

FDA-geaccrediteerde laboratoria:​​ Gebruik door de FDA erkende laboratoria voor:

Microbiële testen (totaal kiemgetal, ziekteverwekkers zoals Salmonella).

Onderzoek naar verontreinigingen (zware metalen, residuen van bestrijdingsmiddelen).

Voedingsprofilering (ter ondersteuning van uw etiket met voedingsfeiten).

Bier extra's:​Test het alcoholgehalte, bijproducten van de gisting en sulfieten.

3) Labelen (het meest fout-gevoelige onderdeel!)

Etiketten ​moet in het Engels zijnen omvatten:

Standaard productnaam.

Nettogewicht (zowel in de VS gebruikelijke als metrische eenheden).

Ingrediëntenlijst (geordend op aflopende hoeveelheid).

Allergenenaanduidingen (bijvoorbeeld 'bevat noten', 'gemaakt met soja').

Nutrition Facts-label (ondersteund door laboratoriumgegevens).

Informatie over fabrikant/distributeur en vervaldatum.

Aanvullende regels:​

Vruchtensappen: vermeld het percentage sap (bijvoorbeeld '100% appelsap').

Cafeïnehoudende dranken: Vermeld duidelijk het cafeïnegehalte (bijvoorbeeld: "Bevat 80 mg cafeïne").

3. Exportproces: logistiek en inklaring

Om uw product in de Amerikaanse schappen te krijgen, is een soepele coördinatie vereist:

1) Voorafgaande kennisgeving

Dien een inVoorafgaande kennisgeving van de FDA​ 8 uur tot 5 dagen voordat uw zending arriveert. Dit waarschuwt de FDA om uw goederen te inspecteren.

2) Vereiste documenten

Fabrieks-FDA-registratienummer.

Handelsfactuur en paklijst.

Laboratoriumtestrapporten en ingrediëntendeclaratie.

Vrachtbrief (B/L).

3) Inklaring en inspecties

Als de FDA uw zending selecteert voor willekeurige inspectie (via ​FDA-formulier 766), heeft u 10 werkdagen de tijd om aanvullend materiaal in te dienen.

Vlees-/zuivelproducten: een USDA Veterinary Services-gezondheidscertificaat nodig.

4. Extra vereisten voor bierexport

Naast de algemene voedselregels worden bieren ook geconfronteerd met TTB-specifieke hindernissen:

TTB-labelgoedkeuring:​​ Dien uw label ter beoordeling in bij TTB-en betrek het alcoholgehalte, gezondheidsclaims en branding.

Ingrediëntbeperkingen:​​ Geen niet-goedgekeurde additieven (bijv. kunstmatige zoetstoffen).

Staatslicenties:​​ Na import moet u een verkoopvergunning voor alcohol verkrijgen voor elke Amerikaanse staat waar u van plan bent te verkopen.

5. Stap-voor-stapsgewijze nalevingsroutekaart voor Japanse exporteurs

Schrijf je eerst in:​​ Volledige FDA-fabrieksregistratie (1-2 weken toestaan).

Dubbele controles:​​ Kruis-de ingrediënten verifiëren en laboratoriumtests uitvoeren (voer deze parallel uit om tijd te besparen).

Ontwerp labels zorgvuldig:​​ Volg de FDA/TTB-richtlijnen om kostbaar herwerk te voorkomen.

Samenwerken met deskundigen:​​ Werk samen met expediteurs die ervaring hebben met FDA-goedkeuring om tijdige voorafgaande kennisgevingen te garanderen.

Laatste tip:​​ De VS houden Japanse snacks (bijvoorbeeld die met matcha, konjac of yuzu) en energiedrankjes scherper onder de loep. Raadpleeg vroegtijdig een compliance-instantie (zoals KDC) om de haalbaarheid van de formule te beoordelen en vertragingen te voorkomen.

Deze gids distilleert complexe regelgeving in uitvoerbare stappen-die van cruciaal belang zijn voor Japanse merken die de Amerikaanse markt willen aanboren zonder te struikelen over de naleving ervan. Door vooraf aan deze vereisten te voldoen, bouwt u vertrouwen op bij zowel Amerikaanse retailers als consumenten.