Regelgevings- en certificeringsvereisten voor de gezondheidsproductenindustrie

Omdat het een product is dat rechtstreeks verband houdt met de gezondheid van de consument, worden gezondheidsproducten in verschillende landen en regio's geconfronteerd met verschillende regelgeving en certificeringsvereisten. Hieronder volgen de regelgevingskaders voor verschillende belangrijke markten:
- VS: De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) reguleert gezondheidssupplementen onder de Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Bedrijven moeten ervoor zorgen dat hun producten veilig zijn, maar voedingssupplementen hebben geen goedkeuring van de FDA nodig voordat ze op de markt worden gebracht. Fabrikanten van gezondheidsproducten zijn verplicht om te voldoen aan Good Manufacturing Practices (GMP) en de nauwkeurigheid van de productetikettering te garanderen, waarbij valse of misleidende verklaringen worden verboden.
-EU: De EU heeft strikte regelgeving voor gezondheidsproducten en producten moeten voldoen aan de Voedingssupplementenverordening (2002/46/EG). Elk gezondheidsproduct moet door elke lidstaat worden goedgekeurd voordat het op de markt komt, en het etiket kan niet beweren dat het product ziekten behandelt, en de gezondheidsclaim moet worden gecertificeerd door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
- China: Gezondheidsproducten op de Chinese markt vereisen goedkeuring van de Staatsadministratie voor Marktregulering. Bedrijven moeten wetenschappelijk bewijs leveren om de doeltreffendheid van hun producten aan te tonen en de etikettering en het reclametaal strikt controleren. Bovendien stelt de binnenlandse markt hoge eisen aan de regelgeving voor geïmporteerde gezondheidsproducten, waarvoor archiverings- of registratieprocedures moeten worden gevolgd.
Het belang van certificering: Om het vertrouwen van de consument en het concurrentievermogen op de markt te vergroten, kiezen veel bedrijven voor gezondheidsproducten voor certificeringen van derden, zoals NSF-, USP- of ISO-normen, die de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van hun producten kunnen garanderen.