China
Regelgevende normen: De nationale voedselveiligheidsnorm "Health Food" (GB 16740-2014) is de fundamentele norm voor gezonde voedingsmiddelen in China, die de definitie, productclassificatie, technische vereisten, inspectiemethoden en andere inhoud van gezonde voedingsmiddelen bepaalt. Daarnaast is er ook een reeks gerelateerde inspectie- en testnormen. De nationale voedselveiligheidsnorm "Bepaling van alfa-linoleenzuur, eicosapentaeenzuur, docosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur in gezonde voeding" (GB 28404-2012) wordt bijvoorbeeld gebruikt om de detectiemethoden voor verschillende componenten in gezonde voedingsmiddelen te reguleren.
Registratie- en archiveringssysteem: Gezondheidsproducten moeten worden beheerd via registratie of archivering. Geregistreerde gezondheidsproducten moeten strenge tests en goedkeuringen ondergaan met betrekking tot veiligheid, gezondheidsfuncties en vele andere aspecten. Hoewel het proces voor het indienen van gezondheidsproducten relatief vereenvoudigd is, moeten relevante materialen zoals productformules en productieprocessen nog steeds worden ingediend om de productkwaliteit en veiligheid te garanderen.
Verenigde Staten
Regelgevingskader: Het is voornamelijk gebaseerd op de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA). Deze wet erkent de United States Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF) als de officiële compilatie van kwaliteitsnormen voor voedingssupplementen, maar de handhaving ervan is niet verplicht.
USP-normen: Ze zijn geformuleerd door de United States Pharmacopeia Convention. De monografieën houden toezicht op items die worden gebruikt als voedingsingrediënten en voedingssupplementen en bieden openbare specificaties, inclusief kwaliteitseisen voor ingrediënten, controle op verontreinigende stoffen, enz. De algemene hoofdstukken bevatten ook analytische methoden zoals test- en testinformatie om de kwaliteit van voedingssupplementen te helpen garanderen.
cGMP-vereisten: Fabrikanten zijn verplicht de huidige Good Manufacturing Practice (cGMP) te volgen, die alle aspecten van het productieproces omvat, zoals personeelskwalificaties, fabrieksfaciliteiten, productieprocessen en kwaliteitscontrole, om de consistentie, zuiverheid, sterkte en kwaliteitscontrole te garanderen. samenstelling van producten.
Australië
TGA-certificering: Australië is het enige land ter wereld dat de productie van voedings- en gezondheidsproducten integreert in het geneesmiddelenbeheer. De Therapeutic Goods Administration (TGA) houdt zeer streng toezicht op gezondheidsproducten. Gezondheidsproducten die de TGA-certificering hebben gekregen, moeten meer dan 600 kwaliteitscontroles ondergaan, van grondstoffen tot eindproducten, en voldoen aan hoge normen op het gebied van productieprocessen, kwaliteitscontrole en veiligheid.
Ingrediëntvereisten: Er zijn strikte regels voor de ingrediënten van gezondheidsproducten, inclusief de oorsprong, zuiverheid en kwaliteit van grondstoffen, om de veiligheid en effectiviteit van de ingrediënten te garanderen. Ondertussen is het verboden om bepaalde schadelijke stoffen en niet-goedgekeurde medicijningrediënten aan gezondheidsproducten toe te voegen.
Europese Unie
Kaderrichtlijnen: De Europese Unie heeft een reeks kaderrichtlijnen opgesteld over voedingssupplementen. Elke lidstaat is verplicht zijn eigen specifieke regelgeving en normen te formuleren volgens deze richtlijnen. De richtlijnen bepalen de basisprincipes zoals de definitie, ingrediëntenvereisten en labelidentificatie van voedingssupplementen.
GMP-normen: Veel EU-landen vereisen dat fabrikanten van gezondheidsproducten de Good Manufacturing Practice (GMP) volgen om de hygiëne van het productieproces, de kwaliteitscontrole en de traceerbaarheid van producten te garanderen, om zo de stabiliteit en betrouwbaarheid van de productkwaliteit te garanderen.
Goedkeuring van ingrediënten: Nieuwe ingrediënten die in gezondheidsproducten worden gebruikt, moeten strenge veiligheidsbeoordelings- en goedkeuringsprocedures ondergaan. Ze mogen alleen worden gebruikt als hun veiligheid en effectiviteit zijn bevestigd.
Japan
Gerelateerde regelgeving: Gezondheidsproducten worden in Japan 'functionele gezondheidsvoedingsmiddelen' genoemd en worden gereguleerd door wet- en regelgeving zoals de wet op de gezondheidsbevordering. Afhankelijk van de verschillen in functies en veiligheid worden gezondheidsfunctionele voedingsmiddelen onderverdeeld in categorieën, zoals voedingsmiddelen voor gespecificeerd gezondheidsgebruik en voedingsmiddelen met voedingsfuncties.
Goedkeuringssysteem: Voedingsmiddelen voor specifiek gebruik in de gezondheidszorg moeten een strikt goedkeuringsproces ondergaan, inclusief wetenschappelijke beoordelingen van veiligheids- en gezondheidsfuncties. Bedrijven zijn verplicht gedetailleerd onderzoeksmateriaal en aanvraagdocumenten in te dienen. Voedingsmiddelen met nutriëntfuncties vallen onder het archiveringssysteem, maar moeten ook voldoen aan de relevante ingrediëntenspecificaties en claimvereisten.
